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R 医药、卫生
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R9 药学
临床试验简史
暂无评分
作者:郑航著
出版社:上海交通大学出版社
出版日期:2020年10月
ISBN:978-7-313-23601-2
中图分类:R969.4 ( 医药、卫生 > 药学 > 药理学 > 临床药理学 > 临床疗效试验 )
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目录
封面
书名页
版权页
临床试验历史大事时间轴
前言
目录页
第一篇 智慧之路
一、神农尝百草
二、从希波克拉底到阿维森纳
三、詹姆斯·林德和伟大的坏血病试验
四、神奇的安慰剂效应
五、安慰剂的历史浮沉
六、蒙上你的眼睛
七、从“双盲”到“三盲”
八、随机化的起源
九、肺结核和伟大的链霉素试验
十、重复见真知
十一、回到真实世界
第二篇 苍穹之下
十二、《丛林》与《纯净食品和药品法案》
十三、“磺胺”与《食品、药品和化妆品法》
十四、“反应停”与《科夫沃哈里斯修正案》
十五、医生审判与《纽伦堡法典》
十六、《赫尔辛基宣言》在1964
十七、《赫尔辛基宣言》在1975
十八、塔斯基吉梅毒试验
十九、贝尔蒙报告
二十、药物临床试验质量管理规范(GCP)的诞生
第三篇 工业革命
二十一、临床试验工业革命1.0
二十二、GCP的国际化及ICH-GCP
二十三、ICH-GCP的核心原则
二十四、临床试验的全球化
二十五、CIOMS登场
二十六、坚持还是妥协:《赫尔辛基宣言》走进21世纪
二十七、临床试验工业革命2.0
二十八、新时代,新设计
二十九、在阳光下博弈
三十、开始的结束:临床试验工业革命3.0
附录《赫尔辛基宣言》2013年版
专有名词汉英对照
临床试验历史大事记
参考文献
后记
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