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R 医药、卫生
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R9 药学
新版GCP法规和技术培训考核实用题典
暂无评分
作者:王慧萍主编
出版社:东南大学出版社
出版日期:2020年09月
ISBN:978-7-5641-9105-4
中图分类:R951-44 ( 医药、卫生 > 药学 > 药事组织 > 药事法规 )
纸质书参考价格:
¥1000
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目录
封面
书名页
版权页
编者名单
前言
目录页
第一部分 新版GCP知识问答题
第一章 总则
第二章 术语及其定义
第三章 伦理委员会
第四章 研究者
第五章 申办者
第六章 试验方案
第七章 研究者手册
第八章 必备文件管理
第二部分 备案现场检查模拟考核题
第九章 基础题(应知应会题)
第十章 分类题(各类人员应知应会)
第十一章 提高题
第十二章 实例题
附录
临床试验机构岗位职责
封底
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