封面 书名页 版权页 前言 目录页 第1章 质量管理及材料加工企业质量管理体系 1.1 质量管理发展历史 1.1.1 检验质量管理阶段（20世纪20—40年代） 1.1.2 统计质量管理阶段（20世纪40—60年代） 1.1.3 全面质量管理逐步形成阶段（20世纪60—90年代） 1.1.4 实施质量管理体系阶段（20世纪90年代—现在） 1.2 材料加工企业质量管理体系 1.2.1 材料加工产品的质量 1.2.2 现代材料加工企业质量管理的任务和工作内容 1.2.3 质量管理体系基本概念 1.2.4 材料加工行业质量管理体系运行过程中存在的问题 1.2.5 材料加工企业有效实施质量管理体系的意义和迫切性 第2章 ISO 9000系列（族）标准与现代质量管理理念 2.1 ISO 9000族标准概要 2.1.1 ISO及ISO/TC 176 2.1.2 ISO 9000产生背景 2.1.3 ISO 9000族的定义、结构与核心标准 2.1.4 实施ISO 9000族标准的好处 2.1.5 实施ISO 9000族标准的必要性 2.1.6 ISO 9000族标准的主要特点 2.2 ISO 9001认证的作用和特点 2.2.1 认证的作用 2.2.2 认证的特点 2.3 七项质量管理原则及其应用指南 2.3.1 以客户为关注焦点 2.3.2 领导作用 2.3.3 全员积极参与 2.3.4 过程方法 2.3.5 改进 2.3.6 循证决策 2.3.7 关系管理 第3章 ISO 9001:2015质量管理体系改版概要 3.1 改版原因 3.1.1 与质量管理体系要求和组织战略意图有关 3.1.2 确保本标准反映组织在运作过程中的环境变化 3.1.3 组织发展的需要 3.1.4 标准使用通用性的需要及定期修订的需要 3.2 ISO 9001:2015标准修订的目标 3.3 ISO 9001:2015标准修订的主要变化 3.4 改版主要内容概述 3.4.1 一个目的 3.4.2 两个模型 3.4.3 三大支柱 3.4.4 七项原则 3.4.5 八个概念 3.4.6 六十八项要求 3.4.7 增加和减少的内容 3.5 ISO 9001:2015标准修订的其他关注点 3.6 ISO的工作 第4章 ISO 9001:2015版质量管理体系解读 4.1 范围 4.2 规范性引用文件 4.3 术语和定义 4.4 组织环境 4.5 领导作用 4.6 策划 4.7 支持 4.8 运行 4.9 绩效评价 4.10 改进 第5章 材料加工企业最高管理者质量管理体系要求 5.1 与最高管理者质量管理体系要求相关的条款 5.2 负责贯彻执行法律、法规要求 5.2.1 向员工传达满足法律、法规等要求的重要性 5.2.2 强调满足客户需求的重要性 5.2.3 清楚了解产品质量与员工对质量的认识是紧密相关的 5.3 负责建立质量管理体系 5.3.1 质量管理体系结构的建立 5.3.2 制定质量方针 5.3.3 确保组织机构权限与职责得到规定 5.4 制定应对风险和机遇的措施 5.4.1 关于风险、机遇以及相关的概念 5.4.2 应对风险和机遇的措施需要考虑的因素 5.4.3 风险和机遇的应对职责 5.4.4 应对风险和机遇的操作程序 5.5 制定质量目标及其实现的策划 5.5.1 围绕战略和方针展开质量目标 5.5.2 质量目标的策划 5.5.3 质量目标的实施管理 5.6 变更的策划 5.6.1 变更应注意的事项 5.6.2 变更的相关程序 5.7 负责对质量管理体系进行持续改进 5.7.1 资源的提供 5.7.2 监视、测量、分析和评价 5.7.3 管理评审 5.7.4 对质量管理体系进行持续改进 第6章 材料加工企业文件管理部门质量管理体系要求 6.1 与文件管理部门质量管理体系相关的条款 6.2 质量体系文件相关定义 6.3 职责和权限 6.4 文件控制工作流程 6.5 文件控制管理 6.5.1 文件编制 6.5.2 文件编码原则 6.5.3 版本/版次管理 6.5.4 各类型文件编码规则 6.5.5 文件的修订 6.5.6 文件的会审 6.5.7 文件的收、发、废流程 6.5.8 文件评审 6.5.9 文件保管 6.5.10 外来文件管理 6.5.11 作废文件的处理 6.5.12 电子版文件的管理 第7章 材料加工企业人力资源管理部门质量管理体系要求 7.1 与人力资源部门质量管理体系相关的条款 7.2 对人力资源进行管理 7.2.1 人员的要求与选用 7.2.2 确定从事影响产品要求的人员所需的能力 7.2.3 提供培训或采取其他措施以满足人员能力的需求 7.2.4 评价所采取措施的有效性 7.2.5 确保员工认识到所从事活动的重要性和相关性 7.3 对人力资源管理过程进行监视、测量、分析和评价 7.4 保持人力资源过程的适当记录 7.5 对本部门质量体系运行的有效性进行改进 第8章 材料加工企业设计和开发部门质量管理体系要求 8.1 与设计和开发部门质量管理体系相关的条款 8.2 设计开发策划的控制 8.2.1 产品实现所需过程的策划 8.2.2 设计和开发内容策划 8.3 设计开发要求和程序控制 8.3.1 设计和开发要求控制 8.3.2 设计开发过程控制 8.3.3 设计和开发控制程序 第9章 材料加工企业生产部门质量管理体系要求 9.1 与生产部门质量管理体系相关的条款 9.2 生产过程质量管理范围 9.2.1 基础设施 9.2.2 过程运行环境 9.2.3 监视和测量资源 9.3 对生产和服务过程进行管理 9.3.1 对生产和服务过程的控制 9.3.2 标识和可追溯性 9.3.3 客户或外部供方的财产 9.3.4 防护 9.3.5 交付后活动 9.3.6 更改控制 9.4 对产品和服务的放行进行管理 9.4.1 产品和服务的放行 9.4.2 不合格输出的控制 9.4.3 不合格和纠正措施 第10章 材料加工企业质量检验部门质量管理体系要求 10.1 与质量检验部门质量管理体系相关的条款 10.2 对产品进行检验与试验 10.2.1 检验与试验的目的与要求 10.2.2 生产过程中产品的检验 10.2.3 最终产品的监视和测量 10.3 检验过程的控制 10.3.1 对产品状态进行标识 10.3.2 对检验印章进行控制 10.3.3 对产品检验过程进行监视测量 10.3.4 对产品的符合性数据进行统计分析 10.3.5 对本部门的质量体系运行进行改进 10.3.6 对检验/试验记录进行管理与控制 10.3.7 对质量检验人员进行培训 第11章 材料加工企业仓储部门质量管理体系要求 11.1 与仓储部门质量管理体系相关的条款 11.2 物资的入库、领料、退料管理 11.2.1 入库 11.2.2 领料 11.2.3 退料 11.3 产品标识和可追溯性及防护控制 11.3.1 产品标识 11.3.2 控制并记录产品的唯一性标识 11.3.3 提供防护 第12章 材料加工企业质量管理体系审核 12.1 质量管理体系审核的目的及必要性 12.1.1 基本概念 12.1.2 审核目的 12.1.3 审核活动的特点 12.1.4 审核的必要性 12.1.5 审核类型 12.2 质量管理体系内部审核流程 12.2.1 审核准备 12.2.2 现场审核实施 12.2.3 纠正措施及跟踪审核 12.3 质量管理体系认证审核 12.3.1 基本概念 12.3.2 质量管理体系认证程序 12.3.3 体系认证后的监督管理 12.3.4 质量管理体系认证审核与内部质量体系审核的关系 参考文献 封底 ..更多